Идеи и советы по ведению бизнеса, бизнес-идеи

Лицензия на предоставление медицинских услуг. Как получить лицензию на медицинские услуги

  • Соответствие помещений и зданий заявителя требованиям, которые предъявляются к лицензиатам Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
  • Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Какие документы нужно представить для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности

  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание .
  • Копию кодов статистики.
  • Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
  • Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ - свежая.
  • Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
  • Копию СЭЗ и простую копию акта проверки - мы делаем!
  • Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
  • Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) - оригинал с синей отметкой банка об исполнении .
  • Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
  • Копии документов об образовании медицинского персонала - если имеются - (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно - копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).

Обратите внимание , данный список документов для прохождения лицензирования является базовым. Перечень зависит от конкретного вида деятельности.

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

  1. Консультативные услуги . Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям - самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
  2. Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии . Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
  3. Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии . В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.

Указанные услуги оказываются как в комплексе, так и по отдельности.

ЦЛС «ПроЭксперт» взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии на оказание медицинских услуг позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование медицинской деятельности в РФ: требования к соискателям лицензии

По каждому направлению услуг и врачебной практики определен конкретный перечень условий для выдачи медицинской лицензии. При этом существует ряд неотъемлемых общих требований.

  • Вне зависимости от вида заявляемой деятельности претендент обязан засвидетельствовать соответствие помещения/здания санитарным правилам и нормам по таким критериям, как: метраж, оснащенность, уровень освещения, отделочные материалы. Поэтому без санитарно-эпидемиологического заключения заявки не рассматриваются.
  • Для того чтобы оформить лицензию помимо СЭЗ необходимо указать какие услуги будут предоставляться (коды ОКВЭД), представить документ, на основании которого осуществляется пользование помещением/зданием, подтвердить наличие заключенных договор на вывоз отходов (медицинских и ТБО), проведение дезинсекции, дезинфекции, дератизации.
  • Отдельные требования выдвигаются в части наличия приборов, инструментов, оборудования и численности штатных сотрудников установленного уровня профильной квалификации.

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ

  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ЦЛС «ПроЭксперт

  • На стадии подготовки к лицензированию медицинской деятельности по ряду направлений врачебной практики возникает необходимость оформить дополнительные разрешительные документы. Это может быть лицензия на ИИИ (использование источников ионизирующего излучения) для рентгеновского кабинета или ТОМИ (на техническое обслуживание медицинской техники). Мы берем на себя решение этого вопроса.
  • Тем, кто только начинает деятельность, ЦЛС «ПроЭксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса - помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
  • Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу медицинской организации - подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре ЦЛС «ПроЭксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
  • Если нет желания проходить лицензирование, поможем купить фирму без задолженностей с готовой медицинской лицензией.
  • Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ЦЛС «ПроЭксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

Частная медицинская практика по своей сути является предпринимательской деятельностью, направленной на предоставление услуг населению в сфере диагностики, лечения и охраны здоровья. Согласно действующего законодательства РФ, любая медицинская деятельность на территории России может осуществляться только при наличии официальной лицензии, полученной в Роспотребнадзоре и в Министерстве здравоохранения.

Лицензия на медицинскую деятельность может выдаваться, как индивидуальным предпринимателям, так и юридическим лицам.

Лицензированная медицинская практика позволяет предоставлять множество видов медуслуг:

  • Диагностирование всех видов заболеваний;
  • Скорая или неотложная медпомощь;
  • Паллиативная медпомощь;
  • Медицинская реабилитация;
  • Профилактическое лечение;
  • Амбулаторное лечение;
  • Стационарное лечение;
  • Санитарно-курортное оздоровление;
  • Медицинская экспертиза.

Кроме того, согласно законодательства РФ, медицинская деятельность может осуществляться только в специализированных помещениях, оборудованных всеми необходимыми медицинскими приборами и инструментами (в соответствии с номенклатурой предоставляемых медицинских услуг) согласно установленных норм. Поэтому при получении лицензии на медицинскую деятельность в обязательном порядке необходимо иметь в наличии личное или арендованное нежилое помещение, в котором будет осуществляться медицинская практика. Мы же Вам советуем, чтобы избежать неприятных ситуаций при получении лицензии, проконсультироваться со специалистами при покупке, постройке или аренде помещения, в котором Вы планируете проводить медицинскую деятельность.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается единожды и действует она бессрочно. Важно знать, что за осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена административная и криминальная ответственность.

Помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность

Консалтингового центр «СивЭкс» имеет многолетний опыт лицензирования юридических и физических лиц, предоставляющих медицинские услуги. В результате нашего квалифицированного юридического сопровождения множество новых стоматологических кабинетов, частных клиник и медицинско-диагностических центров в минимальные сроки получили свои действующие медицинские лицензии.

Сотрудничая с нашей организацией, Вы получите следующие неоспоримые преимущества:

  • Мы помогаем в получении лицензии на медицинскую деятельность, как частным, так и для государственным учреждениям охраны здоровья;
  • Предоставляем полный пакет услуг, связанных с получением лицензии (консультационная помощь, подготовка пакета документов, нотариальные услуги, сопровождение собранной документации в госучреждениях и т. д.);
  • Фиксированная стоимость наших услуг. После заключения договора стоимость наших услуг в процессе работы не увеличивается.

После предварительного согласования с клиентом всех условий получения лицензии на медицинскую деятельность нами заключается официальный договор, который регулирует отношения между клиентом и консалтинговым центром «СивЭкс», а также четко определяет сроки проведения работ и стоимость наших услуг.

В процессе оформления лицензии на медицинскую деятельность Вам необходимо будет собрать и подготовить требуемый пакет документов:

  • Заявление о предоставлении лицензии на меддеятельность с указанием предоставляемых видов услуг;
  • Документы на помещение, в котором будет осуществляться медицинская деятельность (свидетельство о праве собственности, договор аренды, выкопировка из техпаспорта);
  • Заключение Роспотребнадзора (СЭС) о соответствии помещений, где будут предоставляться медицинские услуги, санитарным нормам и правилам, установленным в сфере здравоохранения;
  • Документация, подтверждающая квалификацию персонала (копии профильных медицинских дипломов, сертификатов, удостоверений и трудовых книжек персонала);
  • Документация, подтверждающая соответствие материально-технической базы предъявленным требованиям (копии документов, подтверждающих, что заявитель обладает необходимым медицинским оборудованием, устройствами иинструментами, применяемыми в лицензируемой сфере медицинской деятельности);
  • Доверенность на лицо, представляющее документацию на лицензирование от имени заявителя.
  • Документация, которая содержит информацию о банковских реквизитах.
  • Договор на техническое обслуживание медицинской техники

Мы гарантируем конфиденциальность и сохранность всех предоставленных нашей компании документов, а также выполнение работы качественно и в строго оговоренные сроки.

Стоимость наших услуг по получению лицензий на медицинскую деятельность

Вид лицензии

Цена/руб за 1 вид

Срок/дней

Лицензирование деятельности по акушерству и гинекологии

Лицензирование деятельности по аллергологии и иммунологии

Лицензирование деятельности по дерматовенерологии

Лицензирование деятельности по хирургической косметологии

Лицензирование деятельности по кардиологии

Лицензирование деятельности по терапевтической косметологии

Лицензирование деятельности по лабораторному делу

Лицензирование деятельности по лечебной физкультуре и спортивной медицине

Лицензирование деятельности по мануальной терапии

Лицензирование деятельности по медицинской оптике

лицензирование деятельности по медицинскому массажу

Лицензирование деятельности по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

Лицензирование деятельности по неврологии

Лицензирование деятельности по организации сестринского дела

Лицензирование деятельности по офтальмологии

Лицензирование деятельности по педиатрии

Лицензирование деятельности по психиатрии

Лицензирование деятельности по психиатрии-наркологии

Лицензирование деятельности по психотерапии

Лицензирование деятельности по рентгенологии

Лицензирование деятельности по рефлексотерапии

Лицензирование деятельности по стоматологии

Лицензирование деятельности по стоматологии ортопедической

Лицензирование деятельности по стоматологии профилактической

Лицензирование деятельности по стоматологии терапевтической

Лицензирование деятельности по стоматологии хирургической

Лицензирование деятельности по стоматологии детской

Лицензирование деятельности по терапии

Лицензирование деятельности по травматологии и ортопедии

Лицензирование деятельности по ультразвуковой диагностике

Лицензирование деятельности по физиотерапии

Лицензирование деятельности по функциональной диагностике

Лицензирование деятельности по хирургии

Лицензирование деятельности по производству медицинской техники

Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан

Использование драгоценных металлов и камней в стоматологии

1. Стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет:

  1. 1.1.Общая стоимость за 1 вид деятельности 45 000 рублей (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).
  2. 1.2. За последующие виды:
    • 2 вида медицинских услуг - 14 000 рублей;
    • 3 вида – 18 000 рублей;
    • 4 вида – 23 00 рублей;
    • 5 видов – 25 000 рублей;
    • от 6 до 8 видов - 5 000 за один вид;
    • от 9 до 11 видов - 4 500 за один вид;
    • от 12 до 15 видов - 4 000 за один вид;
    • от 16 до 30 видов - 3 500 за один вид;
    • от 31 до 150 видов - 3 000 за один вид;
    • от 150 до 199 видов - 2 500 за один вид;
    • от 200 - 2 000 за один вид.

Срок получения - составляет 60 дней.

Срок действия лицензии - 5 лет

Следует учитывать, что срок действия лицензии так же зависит от срока действия договора аренды на занимаемое помещение.

2. Дополнительные услуги:

  1. 2.1.Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18 000 рублей за одного сотрудника;
  2. 2.2.Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 30 000 рублей;
  3. 2.3.Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.

3. Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление образовательной деятельности:

  1. 3.1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
  2. 3.2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
  3. 3.3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности и подписать Договор.
  4. 3.4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии.
  5. 3.5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
  6. 3.6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.
  7. 3.7. Получить уведомление о готовности лицензии.
  8. 3.8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
  9. 3.9. Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

4. Список необходимых нам документов от Заказчика:

  1. 4.1.Учредительные документы.
  2. 4.2.Регистрационные документы.
  3. 4.3.Коды Госкомстата.
  4. 4.4.Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
  5. 4.5.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования; сертификат; трудовая книжка; свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
  6. 4.6.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица (диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;сертификат, свидетельство о повышении квалификации;трудовая книжка, подтверждающая стаж не менее 5 лет;свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
  7. 4.7.Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (договор аренды; свидетельство на право собственности; поэтажный план БТИ с экспликацией).
  8. 4.8.Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
  9. 4.9.Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.
  10. 4.10.Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).

Для получения более подробной информации и бесплатной консультации по вопросу оформления лицензии на образовательную деятельность звоните по телефонам:

Всегда Ваш деловой Партнер,«Объединенный регистратор»